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机构：中金公司
研究员：屈潇逸/张琎
2024 年6 月14 日，公司公告称与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议，并与Takeda International达成7500 万美元股份认购协议。另外公司公告称已向美国SEC提交美国IPO保密申请。
评论
奥雷巴替尼授权武田制药，全球CML市场蓄势待发。公司与武田制药就奥雷巴替尼达成独家许可协议，公告称一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可（中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾等地区除外）。根据公告武田签署选择权协议后亚盛医药将收到1 亿美元付款，并有资格获得最高约12 亿美元选择权行使费和潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。另外根据公告亚盛医药将发行7500 万美元新股，武田制药认购公司部分股权。我们预计本次与武田合作所得首付款将有效补充公司现金流并支持运营至2026 年。
奥雷巴替尼海外临床III期开展顺利，有潜力向前线推进。公司已于2024 年初开启奥雷巴替尼针对CML-CP的临床III期研究，其中A部分针对至少两线TKI经治患者，B部分为T315I突变CML患者。主要终点为24 周MMR率，公司预计临床试验将于25 年12 月初步完成。另外，公告称在武田行权前奥雷巴替尼所有海外临床费用将仍由亚盛医药全权负责。目前海外获批的三代BCR-ABL仅有武田的普纳替尼，但严重的心血管毒性限制其广泛使用。我们认为奥雷巴替尼将有效补充武田血液瘤管线，奥雷巴替尼亦有潜力向二线或更早线推进临床，扩大其市场空间。
APG-2575 全球临床顺利推进，2024 年ASCO及EHA大会多项资产临床积极数据披露。23 年8 月，美国FDA批准APG-2575 治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床，23 年10 月，APG-2575 联合BTK抑制剂阿卡替尼一线治疗CLL/SLL的全球注册III期临床获CDE许可，目前两项III期临床患者入组正在顺利推进。另外，公司在今年ASCO披露多项资产临床积极数据。我们认为公司管线价值随未来临床数据披露有望进一步验证。
盈利预测与估值
我们预计24 年公司将自武田收到1 亿美元首付款，因此我们将24 年收入预测上调87.3%至8.52 亿人民币，将归母净利润预测由-8.32 亿人民币上调至-4.97 亿人民币；首次引入25 年营业收入和归母净利润预测4.27 亿人民币和-9.85 亿人民币。公司产品海外预期增强，我们采用DCF估值法，维持目标价30.85 港元（16.6%上行空间）。
风险
新产品上市；临床试验数据及销售不及预期；竞争加剧；现金流风险。