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机构：东吴证券
研究员：朱国广/郑川川
事件：亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议，将奥雷巴替尼除中国之外的全球权利许可给武田，将获得①1 亿美元不可退的选择权付款；②未来两年内有望获得选择权行使费，加上分阶段的里程碑付款总计12 亿美元；③双位数的销售分成；④武田7500 万美元股权投资。此外公司向美国证券交易委员会递交了F-1 表格，计划公开发售美国存托股份二次上市。
奥雷巴替尼是潜在Best-in-class 第三代BCR-ABL 抑制剂，海外销售峰值预计突破10 亿美元：2024 年2 月FDA 批准了奥雷巴替尼治疗经治CML-CP 患者的全球注册III 期临床研究，预计26 年完成该注册临床并在美国申报上市。目前美国获批的CML 治疗药物包括一代BCR-ABL抑制剂伊马替尼，二代尼洛替尼、达沙替尼、博舒替尼，三代泊那替尼，以及诺华STAMP 抑制剂阿思尼布等六款药物，年销售额合计60 亿美元左右。阿思尼布2022 年上市后销售额1.49 亿美元，2023 年迅速增长到4.13 亿元，展示出该市场较大的潜力。前期研究表明奥雷巴替尼对泊那替尼、阿思尼布等耐药或者无效的CML 患者依然有效，且安全性大幅提升，不存在泊那替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，是潜在Best-in-class 产品，海外销售峰值有望突破10 亿美元。
武田拥有成熟的血液瘤销售和临床团队，有望最大化奥雷巴替尼海外市场潜力：武田的泊那替尼2012 年上市，是全球第一款三代BCR-ABL 抑制剂，市场经验丰富。泊那替尼预计2026 年底专利过期，奥雷巴替尼预计2027 年上市，衔接武田的团队和资源。此外，奥雷巴替尼在国内针对T315I 突变以及耐药CML 适应症已上市，产品确定性强，针对Ph+ALL 以及SDH 缺陷型GIST 已经获批III 期临床，适应症拓展潜力较大。
APG-2575 有望今年申报NDA，成为全球第二款报上市的Bcl2 抑制剂：
APG-2575 国内治疗r/r CLL 关键注册临床接近尾声，有望24 年申报上市，成为国产首个、全球第二个报上市的Bcl2 抑制剂。APG-2575 国内针对一线CLL 患者以及一线AML 患者分别进入III 期临床，适应症拓展潜力大。此外，APG-2575 在2023 年8 月获得FDA 批准开展BTK 经治的CLL 患者全球III 期注册临床，前期多个全球Ib/II 期临床已经验证其疗效和安全性，APG-2575 同样具备海外授权潜力。
盈利预测与投资评级：随着奥雷巴替尼销售放量和1 亿美元选择权付款到账，我们预计公司收入将快速增长，2024-2026 年的营业收入预计为10.22/4.74/9.19 亿元（不含武田选择权行使费和里程碑付款）。考虑公司收入增长较快，海外市场潜力较大，首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示：临床数据不及预期，海外授权具有不确定性等。