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$海思科(SZ002653)$ 
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    消息面，国内创新药企——君实生物海外市场拓展又迎喜讯，联合疗法在新加坡获批。
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  • 海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK41959片的药物临床试验批准通知书

    格隆汇3月26日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK41959片的《药物临床试验批准通知书》。HSK41959是公司自主研
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  • 104亿全麻市场：恒瑞医药七氟烷市占62%遇集采危机，一品、百利等7企分食

    本文基于摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告》深入剖析全麻药物的市场规模、竞争态势以及集采政策的影响，探讨β受体阻滞剂在其中的潜在角色，揭示行业的未来发展方向。
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  • 海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK44459片两项新适应症的药物临床试验批准通知书

    格隆汇3月12日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2024年12月受理的HSK44459片
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  • IL-23R口服肽Icotrokinra针对溃疡性结肠炎IIb期顶线数据整理

    ☀Protagonist与强生合作的IL-23R口服肽Icotrokinra（JNJ-2113）治疗溃疡性结肠炎（UC）2b期ANTHEM-UC研究结果积极：
    第12周，在最高剂量下临床反应率为63.5%（vs安慰剂组27.0%），临床缓解率为30.2%（vs安慰剂组11.1%），改善持续到第28周；
    第12周，所有三个剂量均达到了临床反应的主要终点，并在关键次要终点与安慰剂有临床意义的差异；
    安全性良好，AE事件在药物组和安慰剂组间类似；

    ☀类似机制的IL-23p19数据
    （1）TREMFYA注射液（强生/诺华，已上市）在ASTRO 3期UC研究第12周，400mg临床反应率为65.6%（vs安慰剂组34.5%），临床缓解率为27.6%（vs安慰剂组6.5%）；AE事件在药物组和安慰剂组间类似；
    （2）Skyrizi注射液（艾伯维/BI，已上市）在INSPIRE 3期UC研究第12周，1200mg临床反应率为64.3%（vs安慰剂组35.7%），临床缓解率为20.3%（vs安慰剂组6.2%）；药物组SAE为2.3%（vs安慰剂10.2%）；

    ☀国内IL-23R口服肽布局 $强生(USJNJ)$
    根据公开专利显示，翰森、海思科有相关管线布局
    $翰森制药(HK03692)$ $海思科(SZ002653)$
    注：仅为公开资料整理，不具备投资建议
    资料来源：公司公告资料     ... 展开
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  • 格隆汇公告精选︱佰维存储：2024年度净利润1.76亿元，同比增长128.14%；天玑科技：与DeepSeek暂无业务合作

    【热点】共进股份(603118.SH)：激光雷达产品并非公司主营业务，占公司营业收入比例不到1%横河精密(300539.SZ)：不涉及人形机器人业务天玑科技(300245.SZ)：与DeepSeek暂
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  • 海思科(002653.SZ)：拟定增募资不超13.65亿元 投于新药研发项目等

    格隆汇2月27日丨海思科(002653.SZ)公布2025年度向特定对象发行A股股票预案，本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股(含本数)，按目前公司总股本测算，不超过本次发行前总股本
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  • 礼来、诺华领跑，2024年NMPA新药获批企业排行榜出炉

    本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年NMPA批准上市的新药分析报告》，对2024年我国新药获批情况进行分析，全面剖析新药审批概况、国产/进口新药竞争格局、本土创新能力等内容，旨在深入了解我国新药研发与审批环节的实际状况, 洞察审批趋势。
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  • 300亿美元NASH治疗药物市场，国内歌礼药业、海思科进度快！

    本文基于摩熵咨询《2024年FDA批准上市的新药分析报告》，聚焦非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默症两个备受关注的疾病领域，从患者人群、药物市场空间、竞争格局等角度解析获批的重磅新药，为企业、投资及相关从业者提供参考依据，助力其精准把握行业动态。
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  • $海思科(SZ002653)$ 海思科获得创新药HSK39004吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》。HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。目前慢性阻塞性肺疾病的治疗仍存在诸多未被满足的需求，如部分患者对现有药物反应不佳、依从性差等。HSK39004的出现有望为这些患者提供一种新的、更有效的治疗选择。
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  • 海思科(002653.SZ)：创新药HSK39004吸入粉雾剂获批开展临床试验

    格隆汇2月5日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》
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  • $海思科(SZ002653)$ 海思科近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其创新药HSK44459片的新适应症白塞病（Behcet’s disease）临床试验申请获得批准。白塞病是一种罕见的自身免疫性疾病，目前临床上可用的治疗药物较为有限，主要依赖于免疫抑制剂、生物制剂等。全球白塞病药物市场规模在2023年估计为15.9亿美元，并预计到2032年将达到25亿美元，年复合增长率（CAGR）约为5.16%。在中国，白塞病被列入第二批罕见病名录，市场需求尚未被充分满足。 ... 展开
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  • 海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK44459片新适应症的药物临床试验批准通知书

    格隆汇1月22日丨海思科(002653.SZ)公布，公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK44459片的《药物临床试验批准通知书》。HSK44459片是公司自主研发的一个全新
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  • 海思科新药HSK41959获CDE受理，4款1类新药布局千亿抗肿瘤免疫市场

    海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理，拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿，海思科多款1类新药获批临床，研发投资力度加大，覆盖多个治疗领域，展现其在创新药物研发领域的领先地位。
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  • $海思科(SZ002653)$ 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的创新药HSK41959片的IND申请获受理。该药物拟用于晚期实体瘤的治疗。2023年，海思科在研发方面的投入达8.75亿元，占营业收入的26.09%。2024年，前三季度研发费用已达到3.78亿元，相较去年同期增长10.6%。充足的研发投入为HSK41959片的研发和后续市场推广提供了有力保障。
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  • 2025-03-30 04:01:39