康方生物-B(09926.HK)公布年度业绩 研发投入大增149% 将进一步扩大合规生产能力

格隆汇3月31日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，截至2020年12月31日止年度，公司其他收入及收益净额达1.24亿元人民币，同比增长146%，主要是由于公司于联交所首次公开发售所得款项赚取的利息及当地政府对研发活动的补助增加。

期间研发投入达7.69亿元，同比大幅增长149%，主要是由于临床试验发展及研发人员的数目及雇员薪金及相关福利成本(包括权益结算的股份奖励开支)增加导致的员工成本增加所致。此外，2021年1月，公司通过配售新股筹集资金约11.9亿港元以进一步巩固公司的财务状况，并加快公司运营及各种临床计划的发展。

于2020年4月24日，公司成功于联交所上市。公司的产品管线及业务营运自上市日期起取得重大进展。公司于报告期后继续在药物管线及业务运营方面取得重大进展，包括以下主要里程碑及成果。截至该公告日期，公司分别有6、23及8项临床计划进入Ia、Ib/II及关键/III期研究。正在进行中的注册性或关键试验总数增至9项。另外，公司于报告期后获得5项IND批准。

通过自身的ACE平台，公司已开发出中国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一，涉及20多个药物开发项目，包括13个处于临床阶段开发的抗体及6个双特异性抗体。截至2020年底，公司已获得12项IND批准。

除强劲的产品组合外，公司在业务发展活动中善用公司临床资产的科研优势和管理层的关系并进行在中国生物技术行业中具有重大意义的交易，包括成功以不超过2亿美元的总代价向默克授出CTLA-4抗体(AK107)及与一家在联交所上市的公司，中国生物制药(01177.HK)的主要附属公司正大天晴建立合作伙伴关系以共同开发及商业化公司的PD-1抗体候选药物(派安普利，AK105)。

公司表示，公司将加快提交新药监管审评及批准，加速产业化和商业化的筹备以及全球开发计划，并将继续在中国和全球(包括美国)迅速推进公司正在进行及计划中的管道产品临床计划和准备后期管道产品的商业化。公司预计将于2021年在中国获得治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的派安普利(AK105，PD-1)新药申请批准、于2021年上半年提交治疗三线鼻咽癌的派安普利(AK105，PD-1)新药申请，并于2021年提交治疗一线鳞状非小细胞肺癌的派安普利(AK105，PD-1)新药申请。公司预期于2021年下半年提交治疗二线╱三线宫颈癌的Cadonilimab(AK104,PD-1/CTLA-4)的新药申请。

公司已经开始筹备于2022年推出AK104，并通过积极确认及招募销售及营销人员以发展商业化能力。公司计划在2021年底之前组建一支经验丰富、实力雄厚且具当地市场知识的商业营运团队，该团队将由约500名人员组成。

此外，公司预期对候选药物的生产需求将增加，公司计划进一步扩大符合美国、中国及日本、欧盟等国GMP的合规生产能力。公司预计广州新生产设施的安装将于2021年初完成并开始运营，公司预期该项目第一阶段可容纳多达20,000升生物反应器。同时，公司位于中山市翠亨新区的康方湾区科技园已经动工建设，根据初步计划，该新工厂将新增40,000升的生产能力。