机构:中金公司
研究员:张琎/刘雅馨/朱言音
公司公布2024 年业绩:收入9.81 亿元,同比+342%;归母净利润亏损4.06 亿元,2024 年业绩符合我们预期。
发展趋势
2024 年奥雷巴替尼国内稳健放量,开启全球开发。2024 年,奥雷巴替尼中国销售收入2.41 亿元,同比增长52%,2024 年11 月奥雷巴替尼新适应症对一代和二代TKI 耐药和/或不耐受的CML-CP 进入国家医保目录,我们预计有望驱动2025 年更强劲增长。2024 年2 月公司开启FDA 批准的注册III 期临床试验POLARIS-2,6 月公司将奥雷巴替尼中国及俄罗斯以外权益的独家选择权授权武田,此外公司公告计划争取FDA 针对Ph+ ALL 的注册III 期临床试验批准,我们预计全球开发有望在2026 年收获。
APG-2575 2025 年收获在即。根据公司公告,2024 年11 月APG-2575 的NDA 在中国获得受理并纳入优先审评,这是全球第二个针对Bcl-2 抑制剂的新药上市申请,公司预计若获批则将于2025 年开启商业化。此外公司计划推进包括GLORA、GLORA-2、GLORA-3 及GLORA-4 在内的注册临床研究,并争取FDA 批准开展针对中高危MDS 患者的注册III 期临床。
其他自研差异化临床管线持续推进,储备下一代潜在重磅产品。根据公司公告,公司自主研发的第三代ALK/ROS1/FAK 三靶点TKI 在国内获批1L及2L NSCLC 注册临床,口服高选择性MDM2-p53 小分子抑制剂已经获得6 项FDA 孤儿药资格认定,正进行II 期临床试验,Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂获得FDA SCLC 孤儿药资格认定,正在II 期研发。
美国纳斯达克成功上市,拓展全球融资渠道充实现金储备。2025 年1 月,公司完成纳斯达克IPO,募资净额1.325 亿美元。根据公司公告,公司预计现有现金及等价物及潜在贷款融资、销售等能够支持公司到2027 年的开支。
盈利预测与估值
考虑到公司国际临床开发计划所需的研发费用,我们下调2025 年归母净利润预测由亏损9.35 亿元至亏损10.9 亿元,并引入2026 年归母净利润预测亏损3.19 亿元。考虑到公司产品管线国际商业化价值潜力,我们维持跑赢行业评级,基于DCF 模型,我们维持目标价55 港币不变,较当前股价有19.8%的上行空间。
风险
研发失败,研发费用超预期,商业化不及预期,对外合作进展不及预期。