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新产业(300832.SZ):公司产品获得IVDR CE认证

03-04 10:32 8,684

格隆汇3月4日丨新产业(300832.SZ)公布,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司累计170项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDRCE认证。