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万邦德(002082.SZ):子公司WP107药品获得FDA新药临床试验许可

昨天 16:32 8,976

格隆汇1月15日丨万邦德(002082.SZ)公布,全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月15日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请获得许可。WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据,自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。该制剂的开发充分考虑了部分重症肌无力患者存在吞咽困难的情况,以及儿童患者的用药依从性,在公司已上市的石杉碱甲注射液已有的药学、临床数据基础上,全新设计的口服溶液剂型。