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机构：中金公司
研究员：张琎/杨一正/朱言音
2025 年1 月10 日，公司公告与Vertex Pharmaceuticals Incorporated（简称Vertex）达成独家合作和许可协议，获得在大中华区和新加坡开发和商业化Povetacicept（简称Pove）的权益。
评论
Pove是目前针对IgA肾病的潜在同类最优BAFF/APRIL疗法。根据Vertex公告，通过工程化的TACI结构域，相比其他BAFF和/或APRIL拮抗剂，Pove对BAFF和APRIL的亲和力明显提升。2024 年11 月，Vertex公布了Pove治疗IgA肾病的RUBY-3 II期临床数据，入组基线为原发性IgA肾病；UPCR≥0.5 g/g；eGFR≥30 mL/min/1.73 m2；给药前至少12 周接受最大剂量RASi治疗，共入组54 例患者，21 名接受80mg Pove SC Q4W，33 名接受240mg Pove SC Q4W，数据显示第48 周80mg治疗组的UPCR平均减少66.0%，240mg组减少约80%，更为重要的是，48 周内80mg治疗组平均eGFR仅降低1.1ml/min/1.73m2，显示Pove可有效保持患者肾功能稳定。此外，与泰它西普、Atacicept均采用每周一次皮下注射给药不同，Pove采用每四周一次皮下注射给药，有望明显改善患者依从性。目前全球针对IgA肾病已有多款BAFF和/或APRIL靶点药物处于III期临床阶段，包括Pove、泰它西普、Atacicept、Zigakibart、Sibeprenlimab等，均展示了积极的II期临床数据，我们建议关注后续数据读出，特别是降低蛋白尿的效果以及长期治疗转化为肾小球滤过率获益和肾功能改善。
Pove与艾加莫德的研发和商业化布局高度协同，未来商业化可期。根据National Kidney Foundation数据估算，IgA肾病在中国有数百万存量患者，大约20%-40%的IgA肾病患者会在诊断后10-20 年内进展至终末期肾脏病，必需依靠长期透析或肾移植来维持生命，国内尚无特异性针对IgA肾病致病原因的疗法获批。目前中国已加入Pove III期MRCT研究，我们认为再鼎加入有望进一步为国内临床提速。此外，公司已通过艾加莫德的成功商业化成果验证了其在自免领域的销售能力，因此我们对Pove的未来国内商业化潜力持乐观态度。
盈利预测与估值
我们维持公司2024 年和2025 年盈利预测不变，并引入2026 年盈利预测0.29 亿美元。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，并切换到2025 年估值，我们维持除权后目标价28.10 港元/36.12 美元不变，较当前股价有48.5%/42.8%上行空间。
风险
审批和商业化不及预期，扭亏进度慢于预期，管线临床数据不及预期。