诚意药业(603811.SH)：通过澳大利亚TGA-GMP认证

格隆汇1月10日丨诚意药业(603811.SH)公布，公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(以下简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日，诚意药业收到TGA的书面通知，表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业于2010年首次获得TGA认证，本次为第三次通过TGA认证。

硫唑嘌呤原料药主要作为免疫抑制药及抗肿瘤药，临床主要用于器官移植病人的抗排斥反应、严重的类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、急慢性白血病、自身免疫性溶血性贫血等治疗。巯嘌呤原料药，又名6-巯基嘌呤，是一种有机化合物，主要用作抗肿瘤药，适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞性白血病的急变期。本次TGA认证涉及诚意药业的硫唑嘌呤和巯嘌呤生产线。硫唑嘌呤和巯嘌呤是同一生产线，于2000年投入使用，建设投入累计约为880.01万元，产能为40吨/年。