机构:国盛证券
研究员:张金洋/杨芳
国产首款自主研发的有晶状体眼人工晶状体,各项性能优异彰显研发创新实力。龙晶PR 是国内第一款自主研发的后房型有晶状体眼人工晶状体,创新地采用了Balacrylic平衡型丙烯酸酯材料,独有非球面双凹面型,周边拱高开阔,减少了人工晶状体周边接触风险。龙晶PR 具备如下特点:
光学区:6.0mm 的大光学区,相对现有技术直径提升3.4%~22.4%;体积纤薄:用眼内空间更小,相对现有技术体积减少8%~18%;视觉质量优:采用高次非球面零球差专利技术,植入后不引入额外像差,术后视觉质量更优异;
风险低:周边拱高开阔,力学性能稳定,支撑性良好,减少了人工晶状体周边接触风险。
5 年临床试验结果公布,多维指标显示龙晶PR 优于ICL。国内9 家中心开展前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验,受试者单眼入组。试验组植入PR、对照组植入ICL,总计入组187 例,PR 组91 例,ICL 组96 例。
分别在术后1~4h、术后1 天、术后1 周、术后1 个月、术后3 个月、术后6 个月、术后12 个月、术后长期(2.5~5.5 年)随访观察,临床评价有效性、安全性、主观评价:
有效性:两组术后裸眼远视力、最佳矫正远视力相对术前均显著提升,术后1 个月及以后,两组各随访期裸眼远视力无显著差异;各随访期最佳矫正远视力无显著差异。
安全性:两组随访安全性指数>1,表明眼内晶体植入平均可实现相对佩戴框架眼镜更优秀的视力上限。术后眼压稳定、可控,长达5 年的观察显示对角膜内皮的损伤极小。
拱高:术后中央拱高PR 组低于ICL 组约100~150um,术后周边拱高PR 组高于ICL 组约100um。
视觉质量:术后1 个月眩光评价,PR 组无眩光概率为75.28%,ICL组为45.74%,存在显著的统计学差异。
主观评价:患者5 年长期观察的整体满意度达98.9%。
盈利预测与估值:我们预计2024-2026 年公司营收分别为13.92、18.90、24.53 亿元,分别同比增长46.3%、35.8%、29.8%;归母净利润分别为3.93、5.13、6.63 亿元,分别同比增长29.3%、30.5%、29.4%,对应PE分别为47X、36X、28X,维持“买入”评级。。
风险提示:市场竞争加剧风险;政策变动风险;市场推广不及预期风险。