格隆汇1月7日丨以岭药业(002603.SZ)公布,公司根据药品审批的相关政策并结合在研项目进度,经审慎考虑,决定向国家药品监督管理局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。
G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药。本品为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制促黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放,降低睾酮和雌二醇等性激素水平,维持正常的生殖系统功能。