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机构：海通证券
研究员：余文心/周航/彭娉
1）BL-B01D1：2025 年有望向一线及全球拓展。截至目前，01D1 已经披露了在NSCLC、SCLC、BC、NPC、ESCC、BTC、UC 等癌种末线的中国区早期临床数据，均展现出成为新一代基石药物的潜力。2025 年，01D1 一方面有望将上述竞争力拓展至全球：BMS 将择机公布01D1 全球I 期临床的阶段性数据，并计划在2025 年内开启首个全球注册性临床。基于此，我们上调01D1 在全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS 从25-30%至50-70%；另一方面，01D1 有望向前线拓展：其联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC 一线的中国区II 期临床阶段性数据或将在2025ASCO 大会读出，BMS 也在今年启动了相关适应症的全球临床，临床结果或将在2026 年披露。鉴于可比竞品奥希替尼在全球EGFRm NSCLC 一线适应症的销售额可达30-40 亿美元，我们认为明年01D1 数据的读出有望大幅提升其峰值预期。
2）BL-M11D1：2025 年有望披露完整数据，我们看好其潜在的对外授权潜力。公司在2024 ASH披露了CD33 ADC BL-M11D1 I 期临床的部分爬坡结果，展现出优异的疗效和良好的安全性，我们预计完整结果或将在2H25 读出。我们认为BL-M11D1 有望在全球达到15-20 亿美金的潜在销售峰值。
盈利预测及估值。我们预计公司2024-2026 年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14 亿元，对应EPS 分别为10.20/0.17/-1.03 元。由于我们对BL-B01D1 整体POS 及峰值预期的上调以及新增BL-M11D1 的销售预期，利用DCF 估值法，取WACC 为6.89%~7.29%区间的情况下，我们上调合理价值至244.13~299.40 元区间，给予“优于大市”评级。
风险提示：药品研发进展不及预期风险，药品销售不及预期风险，竞争加剧风险，政策风险；