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机构：方正证券
研究员：周超泽/许睿
点评：
1） 利拉鲁肽生物类似药获批美国提速海外商业化节奏，为公司开拓国际市场打下坚实基础。利拉鲁肽注射液目前仍处于美国短缺药品目录内，翰宇药业首仿登陆美国将帮助到更多有需要的患者。这一成就不仅标志着公司在多肽制剂领域的国际领先地位，也为公司进一步开拓国际市场打下了坚实的基础。根据协议，翰宇药业与Hikma 将维持长期独家合作关系，根据美国销售市场需求，持续推进后续订单发货，并获得两位数的销售利润分成。公司已于2023 年11 月、2024 年8月、2024 年10 月、2024 年12 月分别收到HIKMA 1.03 亿元、0.72 亿元、0.84 亿元、0.77 亿元采购订单。此外，公司已与Hikma、Mullan就利拉鲁肽制剂全球市场拓展达成授权合作，覆盖美国、加拿大、德国、法国、新加坡等全球超30 个国家和地区。
2） GLP-1 出海持续兑现，公司布局全球多肽市场成果显著。在国际业务上，2024 年前三季度国际业务收入占比高达49.87%，同比增长132.82%。除GLP-1 制剂外，在原料药方面，公司今年已两次向海外出口GLP-1 原料药。2024 年7 月，DS3 RX LLC 与翰宇药业再次签约，拟采购金额约810 万美元的GLP-1 原料药。此外，9 月26 日，公司司美格鲁肽原料药在美国获得DMF 备案号，提高了公司在国际市场上的竞争力，为公司长期发展带来积极的影响。
3） 公司积极扩大全球影响力，探索新的成长路径。2024 年10 月8 日，公司与碳云智能、碳云智肽达成战略合作，三方将以三靶点减肥/降糖肽项目作为切入点，探索人工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用；同时，也将结合各自研发资源，合作推动对外药品合同研发生产外包业务（CDMO）的开展；在商业化方面，就海外药物市场探讨潜在的合作机会。公司将进一步扩建符合FDA 标准的生产基地，提升生产能力以应对日益增长的国际市场需求。同时，公司也将继续探索大健康领域的新产品线，如功能性饮品和多肽护肤产品，以满足全球消费者多样化的健康需求，推动公司持续增长和行业领导地位。
盈利预测：我们预计公司 2024-2026 年营收分别为10.69、17.16、24 亿元，同比增速分别 147.81%、60.52%、39.86%，归母净利润分别为0.75、2.64、5.61 亿元，同比增速分别为114.52%、253.28%、112.72%，维持“强烈推荐”评级。
风险提示：竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。