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机构：开源证券
研究员：余汝意
公司以特色仿制药起家，现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企，目前有40 多个品种为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1 类新药共有13 个，其中思舒宁、思美宁和倍长平已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地，公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026 年归母净利润为5.98/7.28/9.72 亿元，对应EPS 为0.53/0.65/0.87元，当前股价对应PE 分别为63.3/52.0/38.9 倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
发掘麻醉镇痛业务潜力，产品商业化可期
公司持续在麻醉镇痛领域发力，核心产品环泊酚是1 类静脉麻醉药物，于2020年12 月获批，2023 年环泊酚销售额达8.5 亿元，目前产品全部适应症均进入国家医保；HSK21542 是公司研发的κ受体激动剂，用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。
目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023 年10 月申报NDA，适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9 月获上市许可受理；HSK16149 已于2024 年5 月获批，是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1 类创新药。此外，HSK16149 还于2024 年7 月获批新适应症带状疱疹后神经痛，进一步丰富镇痛领域布局。
在研管线多元化布局，创新转型成长可期
公司继续加大创新药研发力度，深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653 已于2024 年6 月获批，用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制，是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中，非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858 片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台，公司已建立了丰富的产品组合，创新转型成长可期。
风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。