首页 > 事件详情

康宁杰瑞制药-B(09966.HK):创新肿瘤精准疗法先驱者 双抗ADC管线引领未来增长

12-23 00:00 52

机构:东吴证券
研究员:朱国广/郑川川

  康宁杰瑞:业内领先肿瘤药开发者,向双抗ADC 华丽转身:康宁杰瑞是国内领先的生物制药公司。实控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股权结构稳定,管理层经验丰富。目前已转型双抗ADC 开发,构建了行业领先的糖基定点偶联技术,平台专利布局完善。工艺简单,偶联稳定。
  该平台获得国际药企ArriVent 认可,与公司达成合作协议,共同应用该平台开发后续ADC 产品。公司多款新产品在开发中,涉及TROP2、EGFR、HER3 等热门靶点。
  KN026:下一款商业化产品,新增量HER2 双抗:KN026 是基于成熟抗体平台开发的HER2 双抗。该产品国内权益已出售给石药集团,首付款与里程碑总计10 亿元,双位数销售分成。其适应症为HER2 阳性BC一线、新辅/辅助治疗和 GC/GEJC 二线及以上治疗。预计25 年读出数据 Pre-BLA,26 年底27 年初国内上市。目前其临床结果十分优秀,与多西他赛联用治疗HER2 阳性BC 的PFS 为 27.7 个月。根据测算,预计KN026 两适应症上市后2032 年达到销售峰值约33.71 亿元。
  JSKN003:公司首款ADC 产品,对标DS-8201:这是公司转型ADC 首款产品。应用了公司最新的糖基偶联技术,并通过点击化学反应完成毒素偶联。该管线已在多地开展临床研究,HER2 低表达BC 适应症在国内进入三期临床。JSKN003 对标第一三共的DS-8201,公开数据结果中其疗效与DS-8201 接近,但安全性有明显优势,≥3 级TRAE 发生率仅6.3%。而DS-8201 为75%,且主要为血液学毒性。公司已开发新的ADC平台,能够同时偶联TOP1 抑制剂和微管抑制剂两种毒素。
  JSKN016:公司最具潜力的双抗ADC:JSKN016 与JSKN003 应用了相同的偶联技术。其靶点之一的TROP2 是业内的成熟靶点,成药性具备确定性。主要适应症定位为NSCLC,尤其IO 耐药NSCLC 在临床暂无更优的治疗选择。针对IO 耐药NSCLC 靶向TROP2 类药物普遍疗效不够显著,而康宁杰瑞通过靶向HER3 与TROP2 的双靶点开发NSCLC 相关适应症的治疗。目前相关临床已经在推进中,如果探索成功,将有望为NSCLC 的治疗提供新的选择和突破。
  盈利预测与投资评级:未来商业化核心产品为KN035、KN026、JSKN003,预计风险调整后2031 年达到收入峰值11.22 亿元。预计公司2024-2026 年营业收入为3.05 亿元、4.14 亿元、4.71 亿元,同比增长39.41%、35.74%、13.77%;归母净利润为-1.46 亿元、0.14 亿元、0.63 亿元。公司是国内技术领先企业,差异化管线布局逐渐进入收获期,看好公司未来长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:核心管线研发进展不及预期;管线市场竞争加剧;上市时间不及预期;核心研发人员流失。