格隆汇12月20日丨金城医药(300233.SZ)公布,公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称“金城金素”)于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠药品补充申请批准通知书(证书编号:2024B05973、2024B05974)。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染等。
本次金城金素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠获得药品补充申请批准通知书,并在原 0.375g、0.75g、1.5g 规格的基础上增加 2.25g、3.0g 规格,将进一步丰富公司的产品品类,为该品种的市场推广提供更多选择,有利于提升该药品的市场竞争力。