格隆汇12月19日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,公司已于2024年12月19日与PalleonPharmaceuticals Inc.(Palleon)订立一份合作及许可协议,据此,双方同意就E-602及联合疗法用于人类疾病治疗的全球合作开发及于各自许可区域内的商业化作出约定。
Palleon将授予公司一项独家许可,供公司基于Palleon专有技术和专利在领域内及公司许可区域内开发、使用、生产、委托生产、供给、销售、供销、进口、处理药政事务、申请营销授权许可及商业化许可产品。
公司将授予Palleon一项独家许可,供Palleon基于公司专有技术和专利在领域内及Palleon许可区域内研发、使用、生产、委托生产、供给、销售、供销、进口、处理药政事务及商业化许可产品。
许可产品是Palleon自主研发的通过人唾液酸酶与人单克隆抗体基因融合创造的唾液酸酶融合蛋白,旨在去除免疫细胞和肿瘤细胞表面的免疫抑制性唾液酸。一项许可产品在晚期癌症患者中开展的1/2期临床试验正由Palleon于美国开展。
合作及许可协议订立后,公司拟开展有关许可产品联合汉利康用于治疗狼疮肾炎适应症的临床研究。汉利康是公司自主研发的利妥昔单抗,于2019年2月获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国境内(不包括港澳台地区)上市。截至本公告日,汉利康已获批的适应症包括:(1)非霍奇金淋巴瘤,(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL),及(3)类风湿关节炎(RA)。本次合作有望借助许可产品增强汉利康对自身免疫疾病的治疗效果。
据悉,Palleon为2015年于美国成立的生物技术公司,首席执行官为James Broderick医学博士。Palleon致力于开发针对糖介导的免疫调节的药物,以治疗癌症和自身免疫疾病。
公司已与Palleon就两款肿瘤相关靶点唾液酸酶融合蛋白建立良好合作关系。本次许可产品亦为唾液酸酶融合蛋白,目前在肿瘤以及自身免疫类疾病治疗领域尚无类似产品获批上市,有望创造开发以免疫系统功能障碍为特征疾病创新治疗方式的机会,具有可观的市场潜力。本次合作有望基于双方现有技术,共同推进许可产品及联合疗法的研发,进一步丰富公司产品管线,进而增强公司在肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的综合市场竞争力。