艾美疫苗(06660.HK)：新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗获得临床试验许可

格隆汇12月19日丨艾美疫苗(06660.HK)公告，集团新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品，该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。

据世界卫生组织估计，全球每年约有10亿人感染流感病毒，其中约有20%-30%的儿童和5%-10%的成人罹患季节性流感，可导致300万至500万的重症，以及29万至65万呼吸道疾病相关死亡，严重危害人类健康。接种流感疫苗是预防流感及应对流感大爆发的最经济有效措施。2023年中国流感疫苗批签发量约为7669万支，据灼识谘询预计2030年中国流感疫苗市场规模约200亿元人民币。

与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比，集团研发的MDCK细胞流感疫苗，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。集团研发的MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒，可以实现产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。此外，该产品应对病毒突变能力强，且不含卵清蛋白，过敏风险显著降低。

与其他国内厂家研发的MDCK细胞流感疫苗相比，公司采用的是悬浮培养的方式进行细胞培养，可在生物反应器中规模化培养，污染风险低，易于大规模产业化生产。该产品上市以后，有利于丰富集团产品线、巩固集团行业地位，实现集团业绩的持续高速增长。