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维力医疗(603309.SH):子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序

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格隆汇12月2日丨维力医疗(603309.SH)公布,全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》,同意海南维力的创新产品进入创新医疗器械特别审查程序,产品名称:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管。海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端的子弹头内有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。此外,该产品为一次性使用医疗器械耗材,可避免反复消毒带来的交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,可以解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有很好的临床价值和卫生经济学价值。