格隆汇11月27日丨康缘药业(600557.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYHY2303片(三种规格)的《药物临床试验批准通知书》。
KYHY2303片是公司与中科环渤海(烟台)药物高等研究院、中科中山药物创新研究院和中国科学院上海药物研究所共同研发的SHP2别构抑制剂,是具有全新化学结构的小分子化合物,制剂规格为0.5mg、2mg和10mg,适应症拟用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤。KYHY2303片能有效克服包括急性髓系白血病(AML)在内的多种肿瘤疾病;非临床药效研究显示,KYHY2303片在不同AML药效模型上均表现出优良的治疗效果,且非临床药理毒理研究证明KYHY2303片安全性良好。