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康哲药业(00867.HK):创新药GLP-1R/GCGR双重激动剂CMS-D005获药物临床试验批准通知书

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格隆汇11月27日丨康哲药业(00867.HK)公告, 集团自主研发的创新药CMS-D005注射液(CMS-D005)于2024年11月27日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团在中国健康以及超重和肥胖成人受试者中开展评价CMS-D005安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验。

CMS-D005是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,激动胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径可中枢性抑制食慾,减少摄食,同时抑制胃排空,增加饱食感以达到减重的作用,GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖;而激动胰高血糖素(GCG)途径能够促进脂肪分解代谢,增强减脂作用,尤其是肝脏脂肪的减少。CMS-D005未来可开发用于治疗肥胖/超重,代谢相关脂肪性肝炎,2型糖尿病等多种代谢相关疾病。