海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK44459片IND申请的受理通知书

格隆汇11月18日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK44459片境内生产药品注册临床试验获受理。

HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗白塞病的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。