格隆汇11月15日丨君实生物(01877.HK)公告,公司全资附属公司TopAllianceBiosciencesInc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管理局("MHRA")核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
本次获批后,特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。英国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,本次获批有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。