下载格隆汇APP
下载诊股宝App
下载汇路演APP
社区
会员
机构：中金公司
研究员：张琎/朱言音
公司近况
11 月12 日，公司公告pimicotinib（匹米替尼）腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的国际关键III期临床试验MANEUEVER数据及Ib期试验长期随访数据，我们认为pimicotinib展现出潜在同类最佳的有效性和良好的安全性。
评论
Pimicotinib展现出潜在同类最佳的有效性和良好的安全耐受性。本次更新的国际关键III期临床试验MANEUEVER数据表明，第25 周时，pimicotinib组的ORR为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p <0.0001），同时在患者重要临床结局相关的次要终点表现出具有统计学和临床意义的显著改善，包括僵硬程度和疼痛度。pimicotinib耐受性良好，安全性特征与此前报告的数据一致。
Pimicotinib同时推进cGvHD临床试验，关注12 月ASH会议数据读出。11月8 日，公司公告将在2024 年12 月7 日至10 日的美国血液学会（ASH）年会上口头汇报pimicotinib 2L+慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的II期临床数据，初步披露的摘要显示pimicotinib中度和重度cGvHD ORR分别为66.7%和52.9%，同时耐受性良好。
建议关注后续默克海外独家选择权行使情况。根据公司公告，2023 年12 月公司将pimicotinib大中华区商业化权益及全球权益优先选择权以总额最高达6.055 亿美元的首付款、行权款及里程碑付款以及双位数销售分成授予默克。
1H24，默克首付款7,000 万美元已经入账，使公司首次实现盈利。我们认为pimicotinib有竞争力的TGCT和cGvHD数据有望成为默克行使海外选择权的重要参考，若行权则或在2025 年为和誉带来可观的里程碑付款，增厚公司业绩。
盈利预测与估值
考虑到公司2024 年里程碑收入情况和控费情况，我们上调2024 年归母净利润预测由亏损约5,030 万人民币至盈利213 万人民币，并引入2025 年归母净利润预测约2,700 万人民币。根据DCF估值，我们维持公司跑赢行业评级和目标价6.76 港币不变，较当前股价有43.8%的上行空间。
风险
默克行权进展不及预期，数据读出不及预期，研发失败。