机构:中金公司
研究员:张琎/朱言音
公司公布1-3Q24 业绩:收入1.39 亿元,单三季度收入5,846 万元,前三季度收入高于我们预期,主要由于迪派特和欧优比4Q23 开始商业化推广,销量持续增加;归母净利润亏损2.71 亿元,扣非归母净利润亏损2.86 亿元,符合我们预期。
发展趋势
1-3Q24 迪派特和欧优比持续放量。2023 年公司引入欧优比和迪派特两款产品,1-3Q24 产品放量逐季度持续增长,前三季度收入分别为0.24 亿元、0.56 亿元、0.58 亿元,我们认为公司正不断积累商业化运营经验。1-3Q24,公司毛利率79.4%,单三季度毛利率80.7%。1-3Q24 公司销售费用1.32 亿元,同比大幅增长主要由于正式开启产品商业化;管理费用5,777 万元,同比基本持平;研发费用2.19 亿元,同比下降11%。
APL-1702 提交上市申请,国际多中心III 期临床达主要终点。2024 年5月,公司公告APL-1702 国内上市申请获得国家药监局受理。9 月,公司在第27 届全国临床肿瘤学大会暨2024 年 CSCO 学术年会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床数据。试验自2020 年11 月至2022 年7 月期间入组402 名符合条件的受试者,APL-1702 组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),达到主要终点,且APL-1702 在促进HSIL 降为LSIL 的同时,也展现出促使高危HPV 病毒转阴的能力。我们认为未来APL-1702 获批上市有望为宫颈癌前病变和HPV 病毒清除带来新治疗手段。
APL-1706 获批上市。2024 年11 月5 日,公司公告APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获国家药监局批准上市,用于膀胱癌患者的膀胱镜检查。
我们预计由于APL-1706 属于进口药品,获批后可能经历一段时间的生产准备环节再正式开始国内商业化。
盈利预测与估值
考虑到公司前三季度商业化收入超预期,我们上调2024 年收入预测26.9%至1.65 亿元。考虑到销售费用投入加大,我们基本维持2024 年归母净利润预测亏损4.70 亿元不变,并引入2025 年归母净利润预测亏损2.85 亿元。考虑到公司未来销售及研发支出情况,根据DCF 模型,我们下调目标价42.0%至9.6 元,较当前股价有18.7%的上行空间。
风险
研发失败,产品商业化不及预期,合作进展不及预期。