格隆汇11月7日丨歌礼制药-B(01672.HK)公告,其用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究(NCT06427590)的顶线结果。
在接受皮下注射超长效ASC47的LDL-C偏高受试者(LDL-C>110mg/dL(2.8mmol/L))中,ASC47显示出了长达21天的半衰期,支持在肥胖症患者中每月给药一次。此外,在单次皮下注射后的第29天,ASC47靶向结合良好,表现为脂质生物标志物仍有显著降低。
基于在LDL-C偏高受试者中开展的ASC47单药SAD研究的安全性、药代动力学和靶向结合数据,第二项I期研究(ASC47单药在肥胖症患者中的SAD研究)已在澳大利亚开展。预计将于2025年第一季度获得顶线数据。