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卫信康(603676.SH):子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

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格隆汇11月5日丨卫信康(603676.SH)公布,全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的复方电解质注射液(Ⅱ)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

复方电解质注射液(Ⅱ)为多种电解质组成的复方制剂,适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。该药品原研产品为德国贝朗的“Sterofundin®ISO”,2003年10月在德国获批上市,2012年11月中国批准进口。