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百利天恒(688506):创新管线快速推进 国际化积极布局

11-01 00:02 58

机构:华西证券
研究员:崔文亮/孙子豪

事件
  公司发布2024 年三季报:2024 年前三季度,公司实现营业收入 56.63 亿元,较上年同期增长 1,399.22%;归属于上市公司股东的净利润 40.65 亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为40.43 亿元,公司报告期内营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企 BMS 基于 BLB01D1合作协议的8 亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
  2024 年前三季度公司研发投入 9.32 亿元,较 2023 年前三季度 5.1 亿元增加 4.22 亿元,增长 80.34%,主要系公司在研管线产品的研发工作推进顺利,临床试验相关费用持续增加所致。
  点评:
  据公司公告:公司与 BMS 关于 BL-B01D1 的合作协议,除了已经到账的 8 亿美元首付款外, BMS 将在合同约定条件触发后支付最高可达 5 亿美元的近期或有付款,以及达成开发、注册和销售里程碑后对应最高可达 71 亿美元的里程碑款。
  公司创新药方面,BL-B01D1 单药正在进行 7 个 III 期注册临床试验,包括 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个小细胞肺癌适应症、2 个乳腺癌适应症、 1 个食管鳞癌适应症、 1 个鼻咽癌适应症。已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单,鼻咽癌适应症于 2024 年 4 月被药审中心纳入突破性治疗品种名单, 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个食管鳞癌适应症分别于 2024 年 9 月、2024 年 10 月被药审中心纳入突破性治疗品种名单,根据相关规定,药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。此外公司也正在开展评估其与 PD-(L)1 疗法或 TKI 联用于一线治疗 10 种癌症适应症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌EGFR 野生型和突变型、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的 10 个 II 期临床试验。公司共有 5 个项目已获 FDA 许可开展临床研究,包括 BLB01D1、 BL-M07D1、 SI-B001、 BL-M05D1、 BLM11D1 在美国的临床试验。
  投资建议
  考虑到公司自主研发实力强劲,技术平台优势明显,核心产品成功出海,管理团队经验丰富,临床适应症管线积极推进,海内外布局合理,维持前期盈利预测,即我们预测2024-2026 年公司营业总收入为61.0/24.3/24.6 亿元, 分别同比增长985.7%/-60.2%/1.2%,归母净利润为44.22/0.73/1.51 亿元,分别同比增长666.5%/ -98.4%/ 106.9%,对应每股收益分别为11.03/0.18/0.38 元。看好公司产品上市后商业化运营能力,产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF 折现估值方法,维持公司估值为1052 亿元,对应股价262 元,维持公司“买入”评级。
  风险提示
  新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。