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机构：国海证券
研究员：万鹏辉
2024 年10 月25 日，恒瑞医药发布2024 年三季度报，公司2024 年前三季度实现营业收入201.89 亿元(同比+18.67%)，归属于上市公司股东的净利润为46.20 亿元(同比+32.98%)，扣非后归属于上市公司股东净利润为46.16 亿元(同比+37.38%)。2024 年单Q3 季度实现营业收入65.89亿元（同比+12.72%），归属于上市公司股东的净利润为11.88 亿元(同比+1.91%)。
2024 年10 月29 日，恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书，国家药监局同意开展一项注射用SHR-1826 联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的IB/II 期临床研究。
投资要点:
持续加大研发投入，多项管线取得进展2024 年前三季度公司研发费用投入共计45.49 亿元，占比高达22.53%。2024 年Q3 季度，公司多项在研管线取得进展：（1）2024 年8 月28 日，夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者；（2）2024 年9 月6 号，拟定适用于成人重度斑秃的JAK1 抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）获上市申请许可；（3）2024 年9 月14 号，拟定用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的注射用瑞康曲妥珠单抗获上市申请许可；（4）2024 年9 月20 号，拟定联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的瑞拉芙普-α注射液获上市申请许可；（5）2024 年10 月14 号，拟定用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T 细胞淋巴瘤的SHR2554 片获上市申请许可；（6）2024 年10 月16 号，拟定联合免疫抑制治疗，适用于15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者的海曲泊帕乙醇胺片获上市许可。
坚持出海策略，出海成为第二引擎2024 年第三季度公司向美国FDA 申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。除此之外，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 的生物制品许可申请获得FDA 受理，FDA 对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025 年3 月23 日。
员工持股计划激励创新药营收增长2024 年9 月公司发布员工持股计划，在公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND 获批数量、创新药申报并获得受理的NDA 申请数量（包含新适应症）三项。根据考核标准，2024-2026 年累计创新药收入分别达130、295、503 亿元；2024-2026 年新分子实体IND 累计获批数量达12、25、39 个；2024-2026 年创新药申报并获得受理的NDA累计申请数量（包含新适应症）分别达6、11、15 个。
盈利预测和投资评级预计2024-2026 年公司营业收入为269、308、360 亿元，归母净利润为61、67、80 亿元，对应PE 为50、46、38 倍，创新药占比不断提升，创新药出海将成为第二曲线，维持“买入”评级。
风险提示1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、核心技术或销售人员变动风险；4、产品出海进度不及预期；5、行业政策变动风险。