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山东新华制药股份(00719.HK)获得《药品补充申请批准通知书》

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格隆汇10月28日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人变更。