多瑞医药(301075.SZ)：湖北多瑞收到氨磺必利注射液药品注册受理通知书

格隆汇10月22日丨多瑞医药(301075.SZ)公布，近日，西藏多瑞医药股份有限公司全资子公司湖北多瑞药业有限公司(以下简称“湖北多瑞”)收到国家药品监督管理局下发的氨磺必利注射液药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂。2020年FDA批准了Acacia pharma公司的氨磺必利注射液上市，商品名：Barhemsys，规格为2ml:5mg；4ml:10mg，用于预防或者治疗术后恶心和呕吐。术后恶心和呕吐(PONV)可以导致患者程度不等的不适，使患者无法口服药物、食物或液体，严重者可致伤口裂开、切口疝形成、误吸性肺炎、水电解质和酸碱平衡紊乱。PONV对患者的恢复质量造成了严重的不良影响，是患者手术满意度低的重要原因。氨磺必利注射液为预防和治疗PONV提供了一种替代或附加选择。公司氨磺必利注射液(申报类型：化药3类)项目已完成注册申报并获得受理通知书，后续还需完成注册检验、根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。