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机构：国泰君安
研究员：丁丹/甘坛焕/姜铸轩
卡度尼利一线宫颈癌数据亮眼。完成新一轮配售，加速推进新药全球开发。ODAC推动一线胃癌人群进一步细分，卡度尼利竞争优势扩大。维持“增持”评级。
投资要点：
维持“增持”评级。卡度尼利、依沃西临床数据亮眼，公司核心产品加速迎来收获期，上调2024-2026 年收入预测至29.40/47.76/67.55 亿元（原29.24/47.69/65.95 亿元），维持“增持”评级。
卡度尼利一线宫颈癌数据披露，全人群获益优势显著。10 月16 日，卡度尼利+含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III 期临床研究结果发布于2024 年国际妇科癌症学会全球会议（IGCS），研究取得PFS 和OS 双阳性结果：卡度尼利组相比对照组PFS 为12.7 vs 8.1 mo（HR=0.62），OS 为NR vs 22.8 mo（HR=0.64），24-mo OS 率为62.6% vs 48.4%；其中，不联合贝伐珠单抗时卡度尼利方案相较对照组降低死亡风险达50%（OS HR 0.5），填补了不适合使用贝伐珠单抗的宫颈癌患者治疗的临床空白。针对PD-L1 CPS＜1、CPS≥1 人群，卡度尼利组相比对照组OS HR 分别为0.77、0.69，无论PD-L1 表达，卡度尼利方案显著降低全人群患者死亡风险。
完成新一轮配售，加速推进新药全球开发。10 月13 日，公司宣布已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.42 亿港元；配售完成后预计公司现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82 亿港元。本次融资金额的70%将用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发，主要是核心产品在中国和全球的临床开发。后续公司临床试验开发有望进一步提速。
ODAC 推动一线胃癌人群进一步细分，卡度尼利的全人群获益属性预计带来显著竞争优势。9 月26 日，FDA 围绕一线胃癌/食管鳞癌适应症召开ODAC 会议，2 项专家投票结果均支持限定PD-1 药物在PD-L1 低表达人群的应用，认为PD-L1 表达＜1%的胃癌、食管鳞癌患者使用PD-1 抑制剂获益不佳、且可能带来额外的毒性，在临床使用中建议对 PD-L1 表达水平进行划分。相比之下，卡度尼利为一线胃癌患者带来显著的全人群生存获益（mOS 为15.0 vs 10.8 mo，HR=0.62），尤其对于PD-L1 低表达人群具有同样优异的疗效（mOS 为14.8 vs 11.0 mo，HR=0.7），有望弥补当下PD-1 单抗一线治疗PD-L1 低表达胃癌疗效有限的短板，带来充分竞争优势。
风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。