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悦康药业(688658.SH):注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价

10-18 15:45 26,248

格隆汇10月18日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢美唑钠(规格:0.5g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04703),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢美唑钠主要适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的感染,包括:败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。