机构:华泰证券
研究员:代雯/袁中平
公司10 月15 日发布3Q24 CARVYKTI 实现销售额2.86 亿美元,环比增长54%,前三季度累计销售额已达6.29 亿美元。我们估测CARVYKTI 环比增速实现突破主因1)新产能落地爬坡和2)2-4L 适应症商业化快速推进;维持9 亿+美元的年销售额预期。我们预计2024/2025/2026 年公司归母净利润为-1.18/1.46/5.96 亿美元,对应EPS 为-0.06/0.07/0.28 美元,基于CARVYKTI 持续放量和生命科学稳健表现。我们给予公司SOTP 市值510亿港币(非细胞治疗264 亿港币+细胞治疗245 亿港币),对应目标价23.95港币(前值26.04 港币),维持“买入”评级。
细胞治疗:CARVYKTI 销售潜力释放中,后续催化充足CARVYKTI Q1/Q2/Q3 分别实现销售额1.57/1.86/2.86 亿美元(-1/+18/+54%qoq),爬坡斜率已显著领先BCMA/CD3 双抗TECVAYLI(Q1/Q2/Q3 销售额分别为1.33/1.35/1.35 亿美元,环比仅有微增)。我们看好CARVYKTI 销售额保持向上趋势,基于:1)2-4L 适应症于2Q24 在美欧获批,我们预计前线适应症将于H2 贡献更多增量;2)与诺华的临床生产合作已于7M24 开始供应,公司预计比利时产能Obelisc 自2H24 起供应商业化生产,此外新泽西产能计划于年内再次完成扩产。后续催化包括:
1)适应症拓展:CARTITUDE-5(1 线,不符合移植条件)入组已于7M24完成,CARTITUDE-6(1 线,符合移植条件)入组正在进行。2)突破产能瓶颈:公司预计至2025 年底可支持年产能10,000 例,新增产能包括比利时产能Techlane(公司预计2H25)及与诺华的商业化生产合作(公司预计1H25)等。3)研发费用达峰:考虑到CARTITUDE-5 大部分开支或将于今年完成,我们预计细胞治疗分部研发费用将于2024 年达峰。
非细胞治疗:生命科学及合成生物学平稳运行,CDMO 静待转机根据公司业绩指引:1)生命科学交付与生产效率持续提升,全年收入增速10~15%,营业利润增速快于收入。2)CDMO 收入增长及毛利率承压于投融资及市场竞争,全年收入增速-15~-10%。3)合成生物学全年收入增速25-35%,经调整营业利润率稳定在4-5%。
风险提示:CDMO 持续承压风险、西达基奥仑赛销售放量不及预期。