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健友股份(603707):海外制剂业务持续发展 生物药启航在即

10-08 00:00 34

机构:天风证券
研究员:杨松

  健友股份成立于2000 年。经过多年发展与积累,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal 及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力,公司后续制剂业务有望保持高速发展。
  肝素原料药:全球肝素原料龙头,价格逐步企稳海关数据显示,中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速,肝素出口高单价的情况一直维持至2023H2,随后价格快速下降。2024H1 出口平均单价维持在5000 美元/千克左右。随着肝素原料药逐步价格企稳,作为全球肝素原料药龙头,公司原料药板块收入有望保持稳定。
  制剂:注射剂国际化能力领先,驱动业绩高速成长公司海外制剂注册申报能力及商业化能力国内领先,截至2024 年7 月,公司获批注射剂ANDA 数共69 个,国内最多。此外,公司通过引进外部品种,进一步加强海外制剂产品线。2022 年与海南双成签订合作协议,取得其白蛋白紫杉醇美国权益。我们认为随着公司海外自研高端注射剂持续落地、引进品种临床稳步推进,未来海外制剂板块有望保持较快成长。
  生物药:多元化高效切入生物药市场,有望带动业绩加速增长公司一直致力于研究生物类似药,2023 年建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,Meitheal 官网显示,目前4 款类似药均处于临床Ⅰ期。
  2023 年9 月17 日,健友股份与通化东宝共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益;2024 年6 月,公司以4000 万美元的价格购买Coherus 自行研发的阿达木单抗生物类似药Yusimry。我们认为随着阿达木单抗生物类似药处方占比持续提升,公司有望在短期内取得可观收益,并为后续美国生物药业务放量提供稳定基础。
  盈利预测与投资评级
  我们预计公司2024-2026 年营业收入为43.27/53.61/64.92 亿元,同比增长10.07%/ 23.89%/21.10%;归母净利润为8.03/11.73/15.16 亿元。
  考虑到目前肝素原料药整体趋势企稳,公司海外制剂业务由注射剂快速延伸至生物药领域,我们看好公司未来发展,给予公司2025 年25 倍PE,目标价18.15 元。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:原料药价格波动风险、无菌注射剂开发与审批波动风险、海外市场竞争风险、新药研发、上市进度不及预期风险、监管风险