迈威生物(688062)：NECTIN-4 ADC展现泛瘤种潜力快速推进注册临床-格隆汇

机构：国信证券
研究员：张佳博/陈益凌/陈曦炳

　　Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC 适应症外，9MW2821 也披露了在CC、EC 和TNBC 的临床数据，希望凭借差异化的适应症与PADCEV 展开竞争。
　　公司将在海外开展9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。
　　后续管线产品取得积极进展。公司的ST2 单抗9MW1911 目前正在进行COPD的2 期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2ADC）正在进行1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。
　　公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。
　　生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16 亿元（+28.4%），主要系药品销售收入0.66 亿元（+371.9%）；同时，9MW3011 项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45 亿元（+7.6%），研发费用3.22 亿元（-5.4%），销售费用1.13 亿元（+29.8%），管理费用1.12 亿元（+18.3%）。
　　上半年迈利舒新增发货约11.7 万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超2 万支。
　　投资建议：维持“优于大市”评级。
　　公司的核心产品9MW2821 已经进入到3 期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测，预计2024-26 年营收分别为4.17/8.87/14.31 亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26 亿元，维持“优于大市”评级。
　　风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。

迈威生物(688062)：NECTIN-4 ADC展现泛瘤种潜力 快速推进注册临床

迈威生物(688062)：NECTIN-4 ADC展现泛瘤种潜力快速推进注册临床