格隆汇9月10日丨博晖创新(300318.SZ)公布,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为Ⅲ类。
本产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体,包括甲型流感病毒(季节性H1N1、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、H3N2、H5N1、H7N9)、乙型流感病毒(Victoria系和Yamagata系)、腺病毒(B组、C组、E组)、呼吸道合胞病毒(A亚型和B亚型)、肺炎支原体和百日咳鲍特菌。