迈克生物(300463.SZ)：部分新产品取得产品注册证书

格隆汇9月4日丨迈克生物(300463.SZ)公布，公司及公司的全资子公司迈克医疗电子有限公司(简称“迈克电子”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)，主要用于弓形虫感染的辅助诊断。单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)，主要用于单纯疱疹病毒2型感染的辅助诊断。风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)与风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)，主要用于风疹病毒感染的辅助诊断。

前述产品均系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得117项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。