山东新华制药股份(00719.HK)：收到己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》

格隆汇9月3日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下：

一、基本情况

药品名称：己酮可可碱注射液

剂型：注射剂

规格：5ml:0.1g

药品分类：处方药

注册分类：化学药品3类

申请人：山东新华制药股份有限公司

申请事项：上市许可持有人变更

受理号：CYHB2401223

药品批准文号：国药准字H20243881

通知书编号：2024B03985

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。