福森药业(01652.HK)"美阿沙坦钾片"上市许可申请获得受理

格隆汇8月30日丨福森药业(01652.HK)宣布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司已就所研发的「美阿沙坦钾片」，规格40mg、80mg，向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理。美阿沙坦钾片用于成人原发性高血压的治疗。

美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂，口服吸收後迅速转化为活性成分阿齐沙坦，可通过阻断血管紧张素II而起到降压的作用。

在整体肾素-血管紧张素系统(RAS)市场中，有超过80%的份额被「沙坦」类单一及联合用药占据，尤其是各类联合用药，2022年销售额超100亿元人民币，「沙坦」类降压药在整个高血压家族中占据重要位置。美阿沙坦钾片是国家医保乙类药物，且无医保适应症及病种限制，目前已成为国内外治疗成人原发性高血压的一线降压药物。其具有降压效果显著；降压作用持久、稳定；器官保护作用更强等优势。我公司开发的「美阿沙坦钾片」按化学药品4类进行申报，两个规格的处方与参比制剂基本一致，并通过药学和临床(BE)研究达到其质量和疗效与参比制剂一致，保障患者用药安全、有效，风险-获益比与参比制剂相当。

「美阿沙坦钾片」是集团又一重要产品，进一步丰富了集团在循环系统领域的产品管线。40mg和80mg两种规格，可分别适用于轻中度和重度高血压患者，该产品上市后将会为成人原发性高血压患者提供更多的治疗选择。