艾美疫苗(06660.HK)mRNA RSV与mRNA带状疱疹疫苗向FDA提交临床试验预申请

格隆汇8月29日丨艾美疫苗(06660.HK)公布，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，并已于2024年8月首次向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗以及mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。

上述两款mRNA疫苗产品已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验预申请。

此次递交美国FDA临床试验预申请，是基于集团的国际化战略，以及两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出的良好数据为基础进行的。此次申报不仅彰显了集团mRNA技术平台的强劲实力，更是集团在全球健康领域迈出的坚实一步。

若通过FDA的严格审核与认可，上述两款mRNA疫苗不仅能够获得国际权威机构的背书，为其安全性和有效性提供更强有力的证明，还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。这一举措能极大地推动集团产品的全球化进程，快速响应全球公共卫生需求。

目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，中国尚无RSV疫苗获批上市。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在取得临床批件后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程，有助于进一步实现「制造良心疫苗，健康天下苍生」的使命。