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机构：民生证券
研究员：王班/乔波耀
BGM0504 注射液2 型糖尿病临床II 期数据优异，具有BIC、大单品潜力。
1）糖化血红蛋白（HbA1c）：目标剂量给药第12 周，BGM0504 注射液5mg组、10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组HbA1c 较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%；其中10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平（HbA1c<5.7%）。2）体重及复合达标率：目标剂量给药第12 周，BGM0504 注射液10mg 组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg 和2.7kg，分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。3）空腹血糖及餐后2h 血糖：目标剂量给药第12 周，BGM0504 各剂量组空腹血糖、餐后2h 血糖较基线平均降幅明显，与司美格鲁肽注射液组略优。
4）安全性及耐受性：绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件，各剂量组均未发生低血糖事件，亦未发生与治疗相关的严重不良事件，同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。对比其他双靶点产品，SURPASS-1 试验替尔泊肽40 周治疗后，5mg/10mg/15mg 剂量经安慰剂调整后的HbA1c 降幅分别为1.91%/1.93%/2.11%，DREAMS-1 试验玛仕度肽24 周治疗后，4mg/6mg 组HbA1c 较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%，从疗效数据上可以初步观察到，BGM0504 注射液相较于替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽具有一定的优势，具有BIC 和大单品潜力。
减重适应症处于临床II 期，关注后续减重数据读出和临床III 期进展。目前BGM0504 减重适应症II 期临床已完成全部受试者入组，其中5mg/10mg 剂量组受试者已全部出组，15mg 剂量组受试者尚未出组。我们认为下半年催化因素密集，预计减重数据将在Q4 读出，两个适应症的临床III 期也将顺利推进。
投资建议：公司作为原料药制剂一体化特色企业，传统业务稳健发展，创新药BGM0504 临床II 期正常推进，临床数据读出在即。我们预计2024-2026 年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62 亿元，归母净利润2.11/2.36/2.67 亿元，EPS 为0.50/0.56/0.63 元，对应PE 为52/46/41 倍，维持“推荐”评级。
风险提示：药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。