机构:中金公司
研究员:张琎/朱言音
公司公布1H24 业绩:收入8.24 亿元,同比增长477%,主要由于武田1亿美元选择权费已到账;归母净利润1.63 亿元,公司首次实现盈利,1H24业绩符合我们的预期。公司截至7 月初现金储备达18 亿元人民币。
发展趋势
耐立克国内放量顺利,指南推荐地位不断提高。根据公司公告,耐立克上市以来已实现4.9 亿元收入,对应1H24 收入约1.3 亿元人民币,同比增长约5%,环比增长120%。截至1H24,耐立克进入国家医保定点医院较2023 年底增加79%,准入医院和DTP 药房670 家。我们认为耐立克TKI耐药/不耐受CML-CP 新适应症有望在2025 年纳入医保覆盖,进一步惠及更多患者。此外根据公司公告,耐立克作为新兴治疗方案已经被纳入2024NCCN CML 治疗指南、CSCO CML 及Ph+ ALL 治疗指南推荐。
耐立克多个全球注册三期临床研究入组中,期待进一步数据读出。截至1H24,耐立克一线联合化疗治疗Ph+ ALL(POLARIS-1)、单药治疗CML(POLARIS-2)、治疗SDH 缺陷型GIST(POLARIS-3)正持续入组中,我们认为未来有望陆续迎接数据读出催化,持续为该品种贡献增量空间。
APG-2575 有望于2024 年在国内提交用于复发/难治性CLL/SLL 的NDA申请。根据公司公告,公司预计若获成功获批上市,APG-2575 有望成为中国首个、全球第二个获批的Bcl-2 抑制剂。此外,公司积极推进APG-2575新诊断CLL/SLL、AML、MDS 适应症的全球注册III 期临床试验,并已开展FDA 批准的APG-2575+ BTKi 用于经BTKi 治疗的CLL/SLL 患者的全球注册III 期临床试验。我们认为APG-2575 有望进一步展现其国内和国际临床及商业化价值。
盈利预测与估值
考虑到公司海外预期进一步增强,我们上调2024 年/2025 年收入预测21%/40%至10.33 亿元/5.96 亿元,上调归母净利润预测至-3.89 亿元/-9.36亿元(此前为-4.97 亿元/-9.85 亿元)。根据DCF 模型,我们维持公司跑赢行业评级,并上调公司目标价19.9%至37.0 港币,离当前股价有14.2%的上行空间。
风险
研发失败;产品审评和商业化不及预期;BD合作进展不及预期。