格隆汇8月19日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液(以下简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。
公司长效生长激素在国内特纳综合征患儿中开展的临床试验结果证实,采用长效生长激素治疗显著改善患儿身高标准差积分和生长速率,且安全性和耐受性良好。公司长效生长激素成为全球首个获批特纳综合征的长效生长激素,有效填补了目前特纳综合征矮小治疗领域未被满足的临床需求,助力儿童身心健康成长。