基石药业-B(02616.HK)：泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局批准

格隆汇8月15日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，泰吉华^®(阿伐替尼片)100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。继泰吉华^®300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华^®的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。

基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示：“泰吉华^®100mg和300mg 规格转移至境内生产的药品上市注册申请双双获批，不仅能够更好地满足不同患者的需求、为患者提供便利，而且大大提高了泰吉华^®在国内的可及性和和市场竞争力。我们另一精准治疗产品普吉华^®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已于今年4月获得受理，目前正处于NMPA药品审评中心审评阶段。我们将继续致力于通过先进的制造技术、严格的生产和品质管制，为国内患者提供高品质的药品。”