华仁药业(300110.SZ)：己酮可可碱原料药获得上市申请批准通知书

格隆汇8月11日丨华仁药业(300110.SZ)公告，近日，华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“己酮可可碱原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00826)。

安徽恒星制药己酮可可碱原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》，在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”公示平台显示状态为“A”，表明该原料药已被批准在国内上市制剂中使用。安徽恒星制药本次己酮可可碱原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，一方面将实现公司原料药自主可控，减少原料药供应对制剂生产的影响，最大程度地降低制剂成本，一方面表明该产品可对外销售。公司目前已取得己酮可可碱注射液的药品注册证书，本次己酮可可碱原料药的获批将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。