恒瑞医药(600276.SH)收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)《药品补充申请批准通知书》

格隆汇8月11日丨恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年8月获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。目前，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国内主要生产厂家有齐鲁制药(海南)有限公司、浙江海正药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。经查询，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2023年全球销售额合计约25.97亿美元。截至目前，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关项目累计已投入研发费用约5,291万元。