舒泰神(300204.SZ)：STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告

格隆汇8月8日丨舒泰神(300204.SZ)公布，近日，公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。

I期临床试验主要评价STSA-1301皮下注射液单次给药的安全性和药代动力学特征，结果显示，在方案设计的剂量范围内，STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，呈非线性药代动力学特征，能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，给药后5~14天出现最大降低幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对PK、PD及安全性的影响。在方案设计的剂量范围内，未观察到STSA-1301皮下注射液对IgA、IgM、IgD、IgE及细胞因子有影响。

公司本次取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告，不会对公司当前业绩产生重大影响。取得Ia期临床研究总结报告仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。