格隆汇8月7日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。
公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书,进一步扩大了该疫苗的适用人群范围。四价流感病毒裂解疫苗可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。