香雪制药(300147.SZ)：本次TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单不会对公司2024年度业绩产生重大影响

格隆汇8月6日丨香雪制药(300147.SZ)公布股票交易异常波动暨严重异常波动公告，公司子公司TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、临床研究审批、生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。